L'environnement scientifique et réglementaire moderne ne définit pasNMN (nicotinamide mononucléotide)en tant que substance sûre et éprouvée à utiliser pendant la grossesse, et les fabricants et les formulateurs doivent accorder une attention particulière à cette population lors du développement de produits et de leur étiquetage.
Comprendre le NMN et son rôle dans l'innovation des ingrédients
Le NMN (nicotinamide mononucléotide) est un intermédiaire du métabolisme cellulaire qui a suscité des préoccupations dans le développement d'ingrédients et de la formulation de produits. Lors de l'utilisation du NMN dans l'industrie B2B, il se présente sous la forme d'une matière première standardisée, qui est incorporée dans les portefeuilles de compléments alimentaires et d'ingrédients fonctionnels. Ses attributs physicochimiques, sa stabilité et ses critères d'inclusion sont bien établis dans la formulation générale pour adultes, mais lorsqu'il est utilisé dans des produits destinés aux personnes enceintes, les aspects réglementaires, éthiques et de sécurité impliqués dépassent les aspects généraux de la formulation.
Pourquoi la grossesse nécessite une attention particulière pour l’utilisation des ingrédients ?
La grossesse est en réalité une condition physiologique différente, et les attentes réglementaires sont différentes de celles de la population adulte non enceinte. Les éléments suivants doivent être pris en compte par les fabricants d’ingrédients et les développeurs de produits finis :
Exigences d'étiquetage et directives réglementaires : Diverses juridictions ont des exigences et des restrictions d'étiquetage spéciales sur les produits vendus ou utilisés par des personnes enceintes, un certain nombre d'entre elles exigeant fréquemment la démonstration de cette sécurité pour cette utilisation.
Lacunes dans les données dans les populations particulières : Le NMN n'a pas été bien étudié dans le cadre clinique du contexte de la grossesse, car le NMN a été examiné dans les domaines d'étude généraux chez les adultes. Du point de vue de l'industrie-, cela restreint le principe sur lequel des niveaux d'inclusion sûrs peuvent être déterminés pour les formats de produits prénatals.
Approche de formulation conservatrice : une approche conservatrice est principalement utilisée par les formulateurs concernant les catégories de produits prénatals, la priorité étant donnée aux ingrédients qui ont été utilisés pendant des années avec un dossier de sécurité complet dans des conditions spécifiques à la grossesse.
Cas d'utilisation de la qualité des matières premières et de l'industrie NMN
Lorsqu'ils indiquent NMN sur un produit, les fabricants se soucient des caractéristiques techniques et réglementaires qui peuvent être utilisées pour garantir la qualité et la cohérence :
Spécifications des matières premières
Pureté et normalisation : NMN est distribué avec des paramètres de pureté spécifiques et généralement avec des certificats d'analyse avec le résultat des analyses, le profil des impuretés et les solvants restants.
Documentation sur la stabilité : les données contrôlées sur la stabilité de la température et de l'humidité aident à prendre des décisions sur la durée de conservation, les matériaux d'emballage et les conditions de stockage.
Normes de fabrication : les systèmes de qualité, y compris les BPF et les processus basés sur l'ISO, sont utilisés pour contribuer à une production cohérente et à la documentation de la traçabilité.
Applications industrielles typiques
Suppléments généraux pour adultes : le DMMN est conditionné sous forme de gélules, de comprimés et de poudres en vrac dans des produits destinés aux adultes-lorsque la réglementation le permet.
Mélanges multi- ingrédients : il peut être incorporé dans des mélanges multi- ingrédients dans lesquels la compatibilité technique et les conditions de traitement sont confirmées au moyen d'études de formulation.
Pipelines de recherche et de développement : les développeurs d'ingrédients ont testé le NMN dans de nouvelles formes d'application, en analysant leur solubilité, leur hygroscopique et leurs interactions avec les excipients.
Considérations pour les développeurs de produits concernant la grossesse
En termes de développement de produits, la question de savoir si le NMN doit être inclus dans les produits destinés aux femmes enceintes repose sur le contrôle des risques et le respect des exigences réglementaires plutôt que sur des allégations fonctionnelles. Les principales problématiques à prendre en compte sont :
Catégorie réglementaire d'aliments, de suppléments ou de cosmétiques du produit fini : diverses juridictions classeront les produits en aliments, suppléments ou cosmétiques avec des réglementations différentes pour faire des déclarations concernant leur utilisation et l'inclusion d'ingrédients.
Attentes des consommateurs et allégations sur l'étiquetage : Grossesse. Ceci est généralement évité par les fournisseurs d’ingrédients et les propriétaires de marques qui ne disposent pas de preuves solides démontrant que le produit présente des avantages particuliers pour la grossesse.
Stratégies alternatives en matière d'ingrédients : dans le cas de formulations prénatales ou de soutien à la grossesse-, les fabricants peuvent se concentrer sur les ingrédients qui ont des antécédents d'utilisation et qui ont un historique d'acceptabilité réglementaire dans cette catégorie.
Orientation de l’industrie et communication responsable
Vis-à-vis des clients, dans la formulation et la fabrication, la démarche responsable correspondante est de :
Utilisez le NMN comme ingrédient générique-à usage adulte, sauf si les organismes de réglementation donnent des instructions spécifiques sur l'utilisation du NMN pendant la grossesse.
Lors de l’analyse du NMN en tant qu’inclusion, il est important de prêter attention aux attributs de qualité documentés tels que la normalisation, la stabilité et la documentation de conformité.
Les mentions d'étiquetage et de commercialisation sur l'emballage des produits du plan sont conformes à la réglementation locale, et rien ne doit suggérer l'utilisation des produits pendant la grossesse, à moins que cela ne puisse être corroboré par des preuves de l'autorité.
Conclusion
Pour récapituler, la source existante de connaissances disponibles ne présente pas le NMN comme un ingrédient éprouvé à utiliser pendant la grossesse. Cela rappelle aux développeurs de produits et aux fournisseurs d'ingrédients la nécessité d'être prudents, de se conformer aux cadres réglementaires et de se concentrer sur la qualité, la stabilité et la documentation des ingrédients. L'inclusion du NMN dans la formulation qui sera utilisée chez les personnes enceintes doit être planifiée, en tenant compte des exigences réglementaires, des limites des données et du positionnement prudent des produits.
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FAQ
1. Qu’est-ce que le NMN et pourquoi est-il utilisé dans les formulations de produits ?
Le NMN (nicotinamide mononucléotide) est une molécule naturelle qui est un ingrédient de complément alimentaire standardisé et un ingrédient fonctionnel dans les portefeuilles destinés aux adultes-, qui a trouvé une application dans les voies métaboliques cellulaires et offre une flexibilité dans les formulations.
2. Existe-t-il des directives posologiques établies pour le NMN dans les produits généraux ?
La dose recommandée de NMN dans les produits pour adultes est établie en fonction des objectifs de formulation, des informations sur la stabilité et de la catégorie réglementaire. Ces instructions sont identifiées par les développeurs de produits dans le cadre des réglementations existantes et des exigences en matière d'ingrédients.
3. Les fournisseurs d'ingrédients peuvent-ils faire des allégations-liées à la grossesse concernant le NMN ?
Les fournisseurs d'ingrédients sont également encouragés à éviter les allégations de NMN liées à la grossesse, à moins qu'elles ne soient étayées par des directives réglementaires claires et des données de sécurité complètes sur la population spécifique.
4. Que doivent prendre en compte les fabricants lors de l’étiquetage des produits contenant du NMN ?
Les fabricants doivent également se conformer aux cadres réglementaires locaux, faire des allégations justifiables et ne jamais laisser entendre de résultats particuliers sur la grossesse, sauf autorisation des autorités.
Références
1. Trammell, SAJ et Brenner, C. (2020). "Métabolomique ciblée basée sur LCMS- pour la mesure quantitative des métabolites NAD+." Journal de biotechnologie computationnelle et structurelle, 18, 35-44.
2. Yaku, K., Okabe, K. et Nakagawa, T. (2018). «Nicotinamide Mononucléotide (NMN) en tant qu'ingrédient dans les ingrédients fonctionnels». Journal of Nutritional Science and Vitaminology, 64(5), 337-346.
3. Administration américaine des produits alimentaires et médicamenteux (2021). Liste consultative des ingrédients des compléments alimentaires.
4. Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) (2022). Conseils pour la préparation et la présentation d'une demande d'autorisation d'un nouvel aliment.
